CorMedix Q1 2026: Net gelir $127.4M, 2026 rehberliği yükseldi

CorMedix Therapeutics, 2026 ilk çeyrekte net gelirinin 127.4 milyon dolar olduğunu ve çeyrekte 38.6 milyon dolar net kar kaydettiğini açıkladı; şirket aynı zamanda düzeltilmiş FAVÖK’ü 70.0 milyon dolar olarak bildirdi. Şirket, güçlü başlangıç performansını gerekçe göstererek 2026 yılı gelir ve düzeltilmiş FAVÖK hedef aralıklarını yukarı çekti.

Gelirlerin detayında DefenCath ürününün çeyreğe 97.5 milyon dolar katkı sağladığı, Ağustos 2025’te tamamlanan Melinta alımının anti-infektif portföyünün ise 29.9 milyon dolar gelir getirdiği belirtildi. DefenCath satışları çeyrekte ek olarak 9.0 milyon dolarlık tek seferlik olumlu bir tahmin düzeltmesinden olumlu etkilendi. Toplam işletme giderleri 41.5 milyon dolar olarak gerçekleşirken, Ar-Ge harcamaları 7.2 milyon, satış ve pazarlama giderleri 12.5 milyon, genel yönetim giderleri 21.7 milyon dolar oldu.

Yönetim, ilk çeyrek sonuçları ve piyasa verileri ışığında 2026 net gelir rehberliğini 325–345 milyon dolar aralığına, düzeltilmiş FAVÖK rehberliğini ise 115–135 milyon dolar aralığına yükseltti. Şirket özellikle DefenCath için 2026 yılında 175–195 milyon dolar arasında bir satış beklentisi açıkladı; bunun arkasında mevcut müşteri kullanım oranlarının güçlü seyri ve Medicare/ödeme dinamiklerindeki beklenen değişiklikler yer alıyor.

Yönetim sunumunda, TDAPA (geçici ilave ödemeye ilişkin CMS uygulaması) döneminin sona ermesiyle 2026’nin ikinci yarısında bir fiyat/ödeme dinamizmi yaşanabileceği, ancak mevcut hesaplama metodolojisine göre 2027’de post-TDAPA ek ödemenin artmasının beklendiği vurgulandı; bu durumun 2027’de birim başına net satış fiyatını olumlu etkileyebileceği belirtildi. Ayrıca şirket çeyrekte 178.1 milyon dolar nakit bulundurduğunu ve operasyonlardan güçlü nakit yaratımı gerçekleştirdiğini açıkladı.

Klinik tarafta CorMedix, REZZAYO® için küresel ReSPECT Faz III ön sonuçlarını Nisan sonunda olumlu bildirdi; şirket partneriyle birlikte ABD için genişleme başvurusu (sNDA) hazırlıklarını ikinci yarı 2026 içinde yapmayı ve olası ticari lansmanı 2027’ye hedeflemeyi planlıyor. Ayrıca DefenCath’ın yeni endikasyon ve hasta grupları için devam eden Faz III çalışmaları bulunuyor; bu çalışmaların takviminde hızlandırma adımları atıldığı açıklandı.

Analistler açısından ilk çeyrek sonuçları CorMedix’i yalnızca DefenCath lansmanı hikâyesinden çıkarıp kârlılık ve nakit yaratımı gösteren bir büyüme öyküsüne dönüştürüyor. Ancak yıl içindeki ödeme geçişleri (TDAPA sonrası hesaplama), stok ayarlamaları ve yeni müşteri kazanımları sonuçların volatilitesini etkileyebilir; yönetimin 2026 hedeflerini yukarı revize etmesi olumlu bir işaret olmakla birlikte takip edilmesi gereken ana riskler arasında ödeme rejimi değişiklikleri ve klinik zamanlama yer alıyor.